| Certificaciones
QS-9000 es el anacronismo para “Requerimientos para
Sistemas de Calidad”. Es el proveedor común de
estándares de calidad para Daimler Chrysler, Ford,
y General Motors. QS-9000 está basada en la edición
de 1994 del ISO 9001 pero contiene requisitos adicionales
que son particulares a la industria automotriz. Estas son
consideradas “interpretaciones” por la comunidad
de acreditaciones y secretarios ISO. QS-9000 se aplica a los
proveedores de materiales de producción, partes para
producción y servicio, tratamiento térmico,
pintura, metalizado y otros procesos de acabado.
Los estándares ISO 9000 (Organización de Estándares
Internacionales) se encuentra entre los estándares
mas conocidos en el mundo. Los estándares ISO 9000
se han implementado en 160 países y mas de 610,000
empresas. Se han convertido en la referencia internacional
de administración de los requisitos de calidad en tratos
entre empresas permitiendo a las organizaciones el satisfacer
los retos ambientales.
La
familia ISO 9000 se preocupa principalmente en la “administración
de la calidad”. Esto quiere decir lo que las empresas
deben hacer para satisfacer:
-
Los requisitos de calidad del cliente
- Requisitos
de regulaciones aplicables con la intención de ..
- Subrayar
la satisfacción del cliente, y
- Mejora
constante del propio desempeño en la consecución de estos
objetivos.
La
gran mayoría de los estándares ISO son específicos
a un producto particular, material o proceso. Aun así,
los estándares que han conseguido el reconocimiento
ISO 9000 tienen reputación mundial y se conocen como
“Estándares genéricos de sistemas de administración”.
"Genéricos" quiere decir
que los mismos estándares se pueden aplicar a cualquier organización,
grande o chica, sin importar su producto:
- Se
incluyen aquellas en las que su producto es un servicio
-
En cualquier tipo de actividad, y,
- Ya
sea una empresa, administración pública o
departamento del gobierno.
"Genéricos"
también significa que no importa el tipo de actividades
de la organización, si esta desea establecer un sistema
de administración de calidad o administración
del medio ambiente, entonces este sistema tiene un número
de características esenciales para las cuales hay estándares
relevantes de ISO 9000 que proveerán los requisitos.
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Marca
del Sistema de Administración (UL)
El registro UL es una marca que nunca verá en
un producto. Indica que una instalación en particular
ha pasado la evaluación de estándares
de administración y es usada en mercadeo y promoción
de empresas con sistemas de administración auditadas
por UL. Los estándares que UL usa son la serie
de ISO 9000 para aseguramiento de calidad; QS-9000 y
suplementos TE, los estándares de calidad desarrollados
por los “3 grandes” fabricantes de automóviles
de los US para sus proveedores; ISO 14001, el estándar
que cubre los sistemas de administración ambiental,
AS9000 para instalaciones que administran calidad aeroespacial,
TL 9000 para telecomunicaciones y SA8000 para sistemas
de administración social.
“Sistema
de Administración” se refiere
a la estructura de la organización para la administración
de sus procesos –o actividades- que transforman
las entradas de recursos en un producto o servicio que
satisface los objetivos de la organización como
son, el satisfacer los objetivos calidad del cliente,
satisfacción de regulaciones o satisfacción
de objetivos ambientales. |
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Fundación
de Sanidad Nacional (NSF)
La Compañía de Salud Pública y Seguridad es una organización
gubernamental sin fines de lucro (US). Es el líder mundial
en el desarrollo de estándares, certificación de productos,
educación y administración de riesgos para salud pública
y seguridad. Por 60 años, la NSF se ha dedicado a la
salud pública, seguridad y protección de el medio ambiente.
Enfocada a los alimentos, agua, aire en interiores y
el medio ambiente. La NSF desarrolla los estándares
nacionales, provee oportunidades de aprendizaje, a través
de su Centro para la Educación de la Salud Pública,
y provee servicios tercería como asesorías, representando
los intereses de la industria, la comunidad regulatoria
y el público en general. |
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Prácticas
de Manufactura Correcta (GMP)
Registro de fabricantes por contrato y establecimientos
con fabricación interna de compañías de suplementos
dietéticos. Permite a fabricantes por contrato registrarse
independientemente con la NSF al satisfacer los requisitos
de la GMP enlistados en la sección 8 de la NSF/ANSI
Standard 173-2003.
Qué
son las GMP?
Las Prácticas de Manufactura Correcta son las guías
que proveen a un sistema de procesos, procedimientos
y documentación para asegurar que el producto fabricado
tiene la identidad, fuerza, composición, calidad, y
pureza que su presentación indica.
Beneficios
por registrarse en el NSF
- Incrementa
la credibilidad y ofrece una ventaja competitiva en
el mercado de los fabricantes por contrato.
-
Incrementa la confianza de los administradores para
las inspecciones de la FDA.
-
Reduce el tiempo y costo a las compañías
en la selección de tercerías para la
prueba y certificación de productos al utilizar
un fabricante registrado con NSF y GMP.
-
Los fabricantes de suplementos nutricionales que satisfacen
los requisitos GMP reciben certificados u están
enlistados en el sitio NSF al que tienen acceso todos
los fabricantes de suplementos nutricionales.
-
Cuentan con verificación independiente por
tercería de la satisfacción constante
con los requerimientos de GMP
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Asociación
Nacional de Comida Nutricional (NNFA)
La alianza estratégica de la NSF con la NNFA, la organización
de comercio mas grande de los U.S. para los fabricantes
permite a la NSF aceptar auditorias NNFA - GMP para los
fabricantes por contrato para calificación inicial para
su ingreso al NSF - GMP al programa de registro. Esta
alianza con la NNFA distribuidores y proveedores de productos
naturales permite a la NSF el usar los materiales de la
NNFA - GMP como parte del proceso de certificación. La
NSF reconoce las auditorias de las NNFA - GMP como satisfactorias
de los requisitos de la GMP para certificación de la NSF. |
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Asociación
para la Comida y Drogas Norteamericana (FDA)
La FDA es responsable de la protección de la salud pública
al asegurar la seguridad y eficacia de drogas humanas
y veterinarias, productos biológicos, aparatos médicos,
las fuentes de alimentos de los Estados Unidos, cosméticos
y productos que emiten radiación. La FDA es también responsable
por el mejoramiento de la salud pública al acelerar las
innovaciones que hacen de los alimentos y las medicinas
más efectivas, seguras y accesibles; y ayudando al público
para obtener información precisa y basada en la ciencia
necesaria para el uso de las medicinas y la comida para
mejorar su salud. |
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